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第三方医学检验实验室设计标准规范
来源: 点击数:76次 更新时间:2020/1/6 17:13:29
    三方医学检验实验室设计标准规范


    一、面积要求


    实验室专用科室面积必须≧75%,怎么理解这段话呢,也就是说500m2的总实验室面积,那么它的公式是(500*0.75=科室面积)。建立1个临床检验专业的,面积不能<500m2,若建立2个,则在其基础增加300m2。 要有相应的科室、工作流程。要有医疗废弃物暂存处;要有三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。


    二、布局设计


    1、实验室区域


    A、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、临床病理)


    B、严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜。


    2、辅助区域:供水、供电、消毒供应室和其他


    3、管理区域:行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理


    三、仪器设备


    1、基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)


    2、病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)

分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机、


    3、专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。


    4、其他设备:电脑、信息系统(标本管理、报告管理).


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